GAO:人类基因组数据:HHS可以更好地跟踪外国检测实体的使用情况,并加强对安全措施的监督(2025) 49页

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HUMAN GENOMIC
DATA
HHS Could Better
Track Use of Foreign
Testing Entities and
Strengthen Oversight
of Security Measures
Report to Congressional Committees
April 2025
GAO-25-107377
United States Government Accountability Office
资源描述:

2025年4月,美国政府问责局(GAO)发布报告,指出美国卫生与公众服务部(HHS)在人类基因组数据管理方面存在不足,需改进对外检测机构的使用追踪并加强安全措施监督。 基因组研究对疾病诊疗意义重大,但美国国家情报总监办公室(ODNI)等警告称,部分国家政权对美国人基因组数据构成风险,HHS未完全落实缓解措施。例如,ODNI曾公开警告中国收集美国人基因组信息带来的风险。HHS虽有策略,但国家安全办公室(ONS)未实施政策的所有要素,导致各部门难以应用该政策。 此外,HHS未系统追踪外国基因服务的使用情况,虽主要使用国内机构,但美国国立卫生研究院(NIH)对外国机构使用缺乏系统跟踪。同时,NIH和美国疾病控制与预防中心(CDC)虽对基因组数据存储库有安全要求,但未确保研究人员完全合规,如NIH未全面监测研究人员对数据管理和安全要求的遵守情况。 基于此,GAO向HHS ONS、NIH和CDC提出四项建议,包括制定供应链风险评估标准培训、系统跟踪外国机构服务使用情况、全面监测研究人员合规情况等。

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